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  • 华励医疗顺利通过TÜV南德意志集团ISO13485质量管理体系及CE审核
  • 2017-03-22

  •          2017年3月21日至22日, TÜV南德意志集团刘春颖、郑晓春老师对惠州华励医疗有限公司进行了ISO 13485:2003质量管理体系及93/42/EEC换证审核,审核顺利通过。华励医疗将在持续改进中实现对World's Leading Technology, World's Leading Quality, World's Leading Service, World's Leading Company的永恒追求。
             医疗产品关系到生命安全。为保证产品质量,公司同仁为研发生产质量体系的维护及产品安全性、有效性的提升付出了大量心血。一分辛苦一分甜。2012年,公司成为中国第一家获得NPWT系统CE证书、第一家获得欧盟研发生产质量管理体系证书的NPWT系统制造商。2013年,公司成为中国第一家获美国上市许可(FDA 510k)、第一家美国FDA现场审核通过的NPWT厂商。2016年,公司再次通过美国FDA现场审核,这标志着华励医疗质量体系经受了FDA的长期考验,反映了美国FDA对华励医疗研发生产质量管理体系的认可以及华励医疗严苛而又稳定的质量管控水准。依托华阳21年医疗器械质量管控经验、21年电子研发生产经验,我们愿与您一道携手白衣天使、造福世界人民。

             FORYOU NPWT, FOR YOUR NPWT.
             4L: FOR LIFE, FOR LOVE.